Vaccins grippe A : 3 043 effets indésirables et 143 réactions graves

Aujourd’hui, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié son dernier bulletin de pharmacovigilance des vaccins pandémiques. “Au total, on a notifié 3043 effets indésirables et 143 cas graves depuis le début de la vaccination“, a annoncé Jean Marimbert, le directeur de l’Afssaps. Ces signalements ne remettent pas en cause la balance bénéfice-risque des vaccins pandémiques, selon l’Afssaps.Sur les 5,4 millions de personnes vaccinées, 3,9 millions ont reçu le Pandemrix®, 1,5 million le Panenza®, et quelques milliers ont reçu le Focetria® et le Celvapan®. La grand majorité des personnes vaccinées (45,4 %) sont des adultes âgés de 18 à 60 ans, viennent ensuite les plus de 60 ans (18,7 %), les enfants de 2 à 8 ans (16,3 %), ceux de 9 à 17 ans (14,5 %) et enfin les nourrissons de moins de 24 mois (5,1%). Selon Jean Marimbert, on observe une stabilisation de la proportion des cas indésirables par rapport au nombre total de vaccinés. Ainsi le taux de notification d’effets indésirables est de 6,9 pour 10 000 pour le Pandemrix® et de 2,1 pour 10 000 pour le Panenza®. En comparaison, l’Agence européenne du médicament a observé un rapport de 5 pour 10 000 pour le Pandemrix au niveau européen. C’est donc le signe que la pharmacovigilance française fonctionne plutôt bien. “Un quart des signalements sont d’ailleurs faits par les patients eux-mêmes“, signale Jean Marimbert. La grande majorité des cas d’effets indésirables sont d’intensité bénigne à modérée : 96 % pour Pandemrix® et 88 % pour Panenza®. Ces réactions sont en majorité les mêmes que celles observées après la vaccination contre la grippe saisonnière : douleur, rougeur, gonflement au point d’injection, fièvre ou encore maux de tête. Ce matin, lors d’un point presse au ministère, le directeur général de la santé, Didier Houssin a indiqué que la recommandation est toujours de se faire vacciner. 52 millions de bons ont d’ailleurs été postés et la fin des envois est prévue le 22 janvier. Tous les Français devraient donc avoir reçu leur bon d’ici la fin du mois. “Si vous ne les avez pas reçus, vous pouvez tout de même aller vous faire vacciner“, a précisé Didier Houssin. En effet, les bons peuvent être édités sur place en centre de vaccination et dans certains cabinets médicaux informatisés. Ils peuvent également être édités dans les centres de sécurité sociale. Sarah LaînéSources :Suivi de Pharmacovigilance des vaccins grippaux (H1N1), Afssaps – 14 janvier 2010Conférence de presse, ministère de la santé – 14 janvier 2010