Sativex : le médicament à base de cannabis n’est toujours pas en pharmacie

Le médicament anti-douleur dérivé du cannabis, Sativex, bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) depuis janvier 2014 et pourtant, il n’est toujours pas disponible en pharmacie. Atteint de sclérose en plaques, Laurent Puisais a entamé une grève de la faim pour accélérer l’arrivée de ce médicament, qui selon lui, est le seul capable d’atténuer ses symptômes.

Le 9 janvier 2014, le ministère de la Santé a annoncé l'autorisation de mise sur le marché du Sativex. Mais il n'est toujours pas disponible en pharmacie. 

Le Sativex est prescrit chez certains patients atteints de sclérose en plaquesLe 8 janvier 2014, l’Agence nationale de sécurité du médicament a octroyé une AMM au Sativex©, un spray buccal dont les principaux principes actifs sont le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), tous deux issus du

cannabis. Le traitement doit être initié par un neurologue et un réeducateur hospitalier et peut être utilisé chez certains patients atteints de

sclérose en plaques, pour soulager les contractures sévères (spasticité), résistantes aux autres traitements.Labo et autorités sanitaires en désaccord sur le prixL’AMM étant une étape préalable à la commercialisation du produit, c’est maintenant au laboratoire qui le commercialise, Almirall, de donner son feu vert pour la vente en pharmacie. Problème, le laboratoire et les autorités sanitaires n’arrivent pas à se mettre d’accord sur le prix du médicament. Le Comité économique des produits de santé contesterait le prix “abusif“ fixé par le laboratoire Almirall qui lui le justifie par “un coût d’investissement très élevé“.Dans un dossier de presse datant de fin juin, le laboratoire déclarait alors : “la proposition faite par les autorités représente 17 % du prix demandé, ce qui ne couvre en aucune façon les frais liés aux mesures additionnelles de pharmacovigilance et de sécurisation de la distribution convenues avec l’ANSM. Le prix proposé par l’entreprise en France est déjà inférieur de 20 % aux prix pratiqués dans les autres pays européens“.Deuxième grève de la faim pour Laurent Puisais qui attend le SativexDe nombreux patients atteints de sclérose en plaques, comme Laurent Puisais, attendent beaucoup de ce médicament, indiqués contre les symptômes de la maladie tels que les courbatures ou encore les difficultés à respirer. En colère contre ce retard de commercialisation, l’homme de 52 ans a commencé une grève de la faim il y a huit jours.En décembre 2012, il avait déjà fait une grève de la faim pour réclamer le droit d’utiliser le cannabis thérapeutique pour soulager ses douleurs. En fauteuil roulant depuis 10 ans, il a perdu l’usage de ses deux jambes et de son bras droit. “Nous, les sclérosés, on doit attendre et souffrir, c’est une double peine“, s’indigne Laurent Puisais dans le Figaro.“Aucun autre médicament ne produit cet effet-là“Si Laurent Puisais est aussi révolté, c’est parce qu’il connait les effets du Sativex. Lors de sa première grève de la faim, une femme également atteinte de sclérose en plaques lui avait donné deux sprays qu’elle s’était fait prescrire en Angleterre où le médicament est commercialisé. “C’est pratiquement instantané, on n’a plus de courbatures, et au bout de quelques minutes, on ressent une grande détente. Et on a une meilleure capacité respiratoire, même avec un seul poumon. Aucun autre médicament ne produit cet effet-là. Et c’est un excellent antidépresseur“ raconte-t-il. Opposé aux médicaments qu’on lui donne à l’hôpital qu’il juge nocifs et inefficaces, Laurent Puisais poursuit son combat, déterminé. Il devrait d’ailleurs créer son asscociation S.E. Possible (prononcer “c’est possible“ mais avec les initiales de sclérose en plaques) pour promouvoir les bienfaits du Sativex. La HAS émet des réserves sur le SativexConcernant les effets du Sativex, la Haute Autorité de Santé (HAS) ne partage pas le même enthousiasme que Laurent Puisais. Sur son site, la HAS juge que, sur la base des études scientifiques évaluant ce médicament, le Sativex “n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des symptômes liés à une spasticité modérée à sévère due à une sclérose en plaques“. Elle qualifie également le service médical rendu (SMR) par le Sativex de “faible“.Alors qu’il est autorisé dans 17 pays européens et dans 20 états des Etast-Unis, le cannabis à usage thérapeutique reste très limité et encadré en France. Aujourd’hui, un seul dérivé cannabinoïde, le 

Marinol (dronabinol), peut être prescrit pour des douleurs chroniques dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU), une procédure spéciale réservée à des pathologies pour lesquelles il n’existe pas de traitement approprié.Annabelle Iglesias
Sources :
– Le Figaro.fr
– Avis de la Commission de la transparence sur le Sativex, 22 octobre 2014, Haute Autorité de Santé (

disponible en ligne).